Mobile pharma

La FDA ha pubblicato le linee guida per “Mobile Medical Applications”, con regole più severe per i produttori di app mediche, che potranno essere pubblicare solo dopo il via libera dell’Agenzia, come avviene per i farmaci e i medical device.
La prima versione del documento era stato pubblicato nel luglio 2011 e in questo lasso di tempo la FDA ha raccolto oltre 130 commenti da parte pubblico, che sono stati rivisti e considerati nella redazione della guida finale. In attesa dell’approvazione del documento governativo,l’azienda americana Happtique si era attivata per sviluppare un programma di app certification, per verificare l’operatività, la sicurezza, il rispetto della privacy e il contenuto delle app, lanciando successivamente il progetto pilota mRx, per permettere ai medici di prescrivere applicazioni mHealth ai propri pazienti.

Ora con il “Mobile Medical Applications” la FDA vuole dare agli sviluppatori una serie di norme su come realizzare le applicazioni, oltre che fornire una chiara tabella di marcia per determinare l’iter di comunicazione e di supervisione della FDA, necessario prima della pubblicazione delle app.

“La stragrande maggioranza delle applicazioni di assistenza sanitaria non pone a rischio il consumatore in caso di malfunzionamento e non sarà regolato a livello federale”, precisa l’Fda. “La nostra attenzione si rivolgerà alle applicazioni più complesse che svolgono test e funzioni riservate a diretto controllo medico, come gli strumenti che consentono di scattare fotografie ai timpani o di monitorare la funzione polmonare”.

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Abbiamo già parlato dell’importanza del mobile per la sanità, sia per i medici sia per i pazienti.

Lo smartphone è utilizzato soprattutto in campo diagnostico, per acquisire informazioni diverse, come la temperatura corporea, la pressione, la glicemia e inviarle in tempo reale al proprio medico.

Ci sono app in grado di effettuare veri e propri elettrocardiogrammi o test delle urine, per verificare gravidanze, funzionamento dei reni o infezioni.

La società californiana AliveCor ha sviluppato un’applicazione per visualizzare il proprio elettrocardiogramma semplicemente tenendo lo smartphone vicino al petto; la General Electric Healthcare ha, invece, ideato Vscan, una sorta di stetoscopio; Cellscope ha trasformato il cellulare in un otoscopio per individuare otiti; mentre l’agenzia israeliana Life Watch ha da poco messo in commercio uno smartphone che permette di effettuare l’elettrocardiogramma, misurare la temperatura, la pressione e la frequenza cardiaca, i livelli di glucosio, l’ossigenazione del sangue…
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Happtique lancia il progetto pilota di mRx, la piattaforma per la prescrizione medica delle app.
Il 20 agosto scorso l’azienda americana Happtique, di cui avevamo già parlato in un articolo precedente (Trend Mobile Health per il 2012, punto 5), ha annunciato l’avvio del proprio progetto pilota per testare il suo nuovo servizio mRx, che consentirà ai medici di prescrivere applicazioni mHealth ai propri pazienti.

Happtique e mRx

Happtique è una azienda americana che ha iniziatola sua attività offrendo ai medici una tecnologia che li mettesse in grado di utilizzare e catalogare le app del campo healthcare su app stores dedicati e personalizzati.
Per mettere i medici e gli altri operatori sanitari in condizione di poter selezionare le app da aggiungere a questi cataloghi ha creato, inoltre, un proprio sistema di classificazione.
Oggi l’azienda sta sviluppando un programma di app certification che sarà in grado di verificare l’operatività, la sicurezza, il rispetto della privacy e il contenuto delle app stesse. Dati i servizi sviluppati e offerti finora da Happtique, l’avvento di mRx non costituisce una particolare sorpresa e risulta perfettamente allineato con la serie di soluzioni tecnologiche già fornite fino ad ora.
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